Fiocruz é autorizada pela Anvisa a produzir o insumo da vacina da AstraZeneca

Vacina da AstraZeneca só está sendo aplicada no Brasil com insumos importados Tânia Rêgo/Agência Brasil Vacina da AstraZeneca só está sendo aplicada no Brasil com insumos importados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (30) a produção pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) do Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) da vacina da biofarmacêutica AstraZeneca contra a Covid-19.

Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes pilotos em escala comercial com o IFA produzido no Brasil. A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS).

Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.

A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as boas práticas de fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.

Fonte: SAUDE.IG.COM.BR