Reprodução/Instituto ButantanVoluntários de 60 a 79 anos participam do novo ensaio clínico do Instituto Butantan para avaliar a segurança e a resposta do organismo à vacina da dengue
O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13) o recrutamento de voluntários de 60 a 79 anos para ensaios clínicos com a sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV.
O estudo, que acontecerá ao longo de um ano em cinco centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e no Paraná, visa incluir 997 participantes, sendo 767 idosos e 230 adultos de 40 a 59 anos como grupo de comparação.
Os testes serão realizados em quatro centros em Porto Alegre e Pelotas (RS) e um em Curitiba (PR).
Dos 767 idosos, 690 receberão a vacina e 77, um placebo. Já os 230 adultos receberão a vacina sem sorteio para placebo. O foco principal não é medir a eficácia para prevenir a doença, mas avaliar a segurança e comparar a produção de anticorpos nos idosos com a resposta já conhecida do grupo adulto.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, explica que os testes são importantes, pois a faixa dos maiores de 60 anos “está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue”. Assim, o objetivo do estudo, segundo Boulos é “garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-DV”.
Por que os testes acontecem no Sul?
A equipe optou por realizar o estudo em regiões de baixa prevalência de dengue, como RS e PR, onde a soroprevalência é de até 20%.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan Érique Miranda esclarece que “incluir voluntários que, em sua maioria, não tenham sido expostos à dengue garantirá um dado gerado com maior qualidade”.
Em cidades com alta exposição, como Recife, os resultados de soroconversão poderiam ser influenciados.
Vacina já aprovada e em uso
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para a população de 12 a 59 anos, sendo a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
O Ministério da Saúde já adquiriu 1,3 milhão de doses, que serão usadas inicialmente em agentes de saúde e pessoas com 59 anos, com expansão gradual.
Resultados da fase 3 publicados na The Lancet Infectious Diseases mostraram 79,6% de eficácia geral contra dengue sintomática e 89% contra dengue grave. Dados de cinco anos de acompanhamento, ainda não publicados, indicam 74,7% de eficácia geral e 91,6% contra dengue grave no público de 12 a 59 anos, segundo o Instituto Butantan.
Fonte: SAUDE.IG.COM.BR