Reprodução/PMBAMounjaro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu o armazenamento, a venda e o uso de um lote do medicamento Mounjaro, indicado para diabetes tipo 2, após identificar unidades falsificadas no mercado. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (20) no Diário Oficial da União.
A medida consta na Resolução-RE nº 642, de 18 de fevereiro de 2026, e inclui o lote D838838 do produto. Segundo a agência, as unidades apresentavam erros visuais em relação ao medicamento original.
Falsificação em remédio para diabetes
O Mounjaro é um medicamento à base de tirzepatida, indicado para o tratamento de diabetes tipo 2 e que também vem sendo prescrito para controle de peso. A própria Eli Lilly do Brasil Ltda. comunicou à agência, segundo a Anvisa, a identificação de unidades com características diferentes do padrão do fabricante.
De acordo com a resolução, havia “impressão do nome e outros detalhes de rotulagem com má qualidade (levemente borrado) e espaço entre mês e ano, na data de validade, maior do que a impressão padronizada pela fabricante”. A Anvisa classificou o caso como falsificação.
A proibição inclui armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote citado.
Outras medidas atingem Botox e medicamento contra câncer
A agência também determinou apreensão de lote do Botox (C7936C3), medicamento à base de toxina botulínica usado em procedimentos terapêuticos e estéticos, após comunicado da AbbVie Farmacêutica Ltda. sobre divergência nas datas de fabricação e validade.
Outro caso envolve o Enhertu (lote 416466), medicamento indicado para determinados tipos de câncer de mama. A Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. informou à agência alteração no tamanho dos frascos e no material da tampa.
As resoluções também incluem recolhimento de lote de furosemida injetável da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. após confirmação de partícula de vidro em ampola, além de proibição de comercialização de produtos manipulados e itens vendidos como “Ozempic natural” sem registro sanitário.
As medidas entraram em vigor com a publicação.
Em nota, a Lilly do Brasil se posicionou:
“Medicamentos falsificados são uma ameaça à segurança e saúde dos pacientes. Esses produtos ilegais não são testados, não são regulamentados e podem conter substâncias nocivas. A Lilly destaca a ação da Anvisa ao agir em resposta a nossa identificação de um lote de Mounjaro® (tirzepatida) falsificado, rotulado como lote D838838, incluindo a emissão de alertas e apreensão desses medicamentos falsos para impedir que cheguem aos pacientes. Reforçamos a importância de que os pacientes tomem medidas para proteger sua saúde, adquirindo Mounjaro® somente em farmácias autorizadas e mediante prescrição médica válida. A nova ferramenta LillyScan pode ajudar a determinar se o número de série é consistente com o Mounjaro® fabricado pela Lilly e vendido oficialmente no Brasil. Esta tecnologia reforça nosso compromisso com a transparência e a proteção da saúde. A Lilly é o único fornecedor autorizado de tirzepatida aprovada pela Anvisa e tem trabalhado em estreita colaboração com as autoridades regulatórias e policiais para combater medicamentos falsos. Aconselhamos fortemente que as pessoas comprem Mounjaro® apenas em farmácias autorizadas e com uma receita médica válida. A Lilly publicou uma carta aberta em seu site, alertando sobre os sérios riscos associados a versões falsificadas ou manipuladas industrialmente do medicamento.”
A Daiichi Sankyo Brasil também se posicionou em nota:
“A Daiichi Sankyo Brasil informa que tomou conhecimento de unidades falsificadas de Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana), relacionadas a um lote específico identificado como 416466 que não corresponde aos produtos fabricados pela empresa e adquiridos por meio de fornecedores homologados.
Imediatamente após a identificação da suspeita em junho de 2025, a empresa notificou a Anvisa e demais autoridades competentes, iniciando apuração rigorosa do caso e colaborando integralmente com as investigações.
A Daiichi Sankyo reforça que não houve qualquer alteração na fabricação ou na qualidade dos produtos regularmente produzidos pela companhia. A saúde e segurança dos pacientes é prioridade absoluta para nós, e todas as medidas cabíveis foram adotadas com agilidade e responsabilidade.
A empresa orienta que profissionais de saúde e instituições adquiram medicamentos exclusivamente de distribuidores homologados disponíveis em nosso site e que qualquer suspeita seja comunicada às autoridades sanitárias e ao Serviço de Atendimento ao Cliente da companhia: [email protected]/ 0800 055 6596
A Daiichi Sankyo permanece à disposição para esclarecimentos e segue comprometida com os mais altos padrões de qualidade, ética e responsabilidade em todas as suas operações no Brasil.”
O que saber antes de usar Mounjaro para emagrecer
O Monjauro é um medicamento potente utilizado para tratar pacientes com diabetes tipo 2, mas muita gente tem utilizado para emagrecer.
Diante de tantas dúvidas que envolvem automedicação e o processo de emagrecimento, a reportagem do iG conversou com a Dra. Vivian Guardia, endocrinologista do Hcor para explicar como o medicamento age no organismo.
Fonte: SAUDE.IG.COM.BR